Mỹ Chấp Thuận Thuốc Trị Động Kinh Chiết Xuất Từ Cần Sa – Investo
You are not authorized to print this document
Giỏ hàng

Mỹ Chấp Thuận Thuốc Trị Động Kinh Chiết Xuất Từ Cần Sa

(Reuters) –Cơ quan kiểm soát sức khỏe cộng đồng Mỹ đã chấp thuận phương pháp điều trị động kinh của GW Pharmaceuticals PLC hôm thứ 2 vừa qua, đây là loại thuốc có nguồn gốc từ cần sa đầu tiên được cấp phép tại quốc gia này, mở rộng cánh cửa cho những nghiên cứu sâu hơn vào các đặc tính dược lý của nó.

Loại thuốc này được chấp nhận sử dụng cho các bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên kháng trị mắc hội chứng Dravet (DS), hội chứng Lennox Gastaut (LGS) và các thể động kinh bắt đầu từ lúc nhỏ hiếm gặp.

“Việc chấp thuận này chính là sự nhắc nhở rằng việc phát triển các chương trình nhằm đánh giá một cách chính xác các hoạt tính chứa trong cần sa có thể đem đến một phương pháp điều trị y khoa quan trọng”, đại diện của cơ quan kiểm soát Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Scott Gotlieb cho biết.

Loại thuốc này, tên cụ thể là Epidiolex, được tạo ra từ chất cannabidiol (CBD), một trong hàng trăm phân tử được tìm thấy trong cây cần sa, và chứa ít hơn 0,1% chất tetrahydrocannabiol (THC), một hợp chất gây hưng phấn thần kinh.

GW Pharma đã phát triển kênh cung ứng cần sa riêng của mình trong các nhà kính chuyên biệt tại Anh nhằm đảm bảo tính đồng nhất trong thành tố gen của loại cây này, sau đó sẽ được xử lý đưa vào dung dịch hòa tan dạng lỏng của CBD.

Mặc dù THC có thể gây ra chứng hoang tưởng, lo lắng và ảo giác, CBD lại có những tác động ngược lại và đã được các nhà khoa học nhận định là một phương pháp điều trị tiềm năng cho các vấn đề liên quan đến tâm thần.

Thực tế khi những người ủng hộ việc hợp pháp hóa việc sử dụng cần sa cho rằng quyết định này là một bước đi đúng đắn thì các ngành kinh doanh dựa trên loại cây này lại phải tranh cãi với những ngăn cấm của chính phủ về việc sử dụng nó.

Dựa trên những nguy cơ của việc lạm dụng, Cơ quan quản lý Dược (DEA) đã phân loại các hóa chất vào 5 phụ lục, trong đó phụ lục 1 gồm các chất như cần sa hay heroin, được xem là các chất độc hại nhất và không có lợi ích trong y học.

Do đó, việc ban hành sử dụng Epidiolex vẫn nằm trong sự suy xét của DEA, đánh giá lợi ích dược lý và tái phân loại chất này vào nhóm có thuộc tính y học và mục đích sau cùng để cho GW có thể đưa ra thị trường.

GW cho biết việc tái phân loại dự kiến tiến hành trong vòng 90 ngày. Công ty này hiện vẫn chưa đưa ra mức giá và cho biết họ sẽ làm việc với các nhà cung cấp bảo hiểm nhằm đảm bảo thuốc nằm trong phạm vi chi trả dưới dạng các kế hoạch chăm sóc sức khỏe.

Cổ phiếu của GW niêm yết tại Nasdaq giảm đôi chút trong phiên giao dịch buổi chiều. Cổ phiếu này đã tăng gần 50% trong vòng 12 tháng qua.

Hầu hết các bệnh nhân có hội chứng LGS và DS đều cần phải sử dụng nhiều thuốc chống co giật và phần lớn đều bị kháng trị với các thuốc chống động kinh hiện đã được cấp phép.

Hai thể bệnh động kinh trên đều nặng và đi kèm với khả năng tử vong cao. Một vài bệnh nhân LGS phải đeo nón bảo hiểm nhằm tránh những chấn thương não từ các cơn co giật đột ngột dẫn đến té ngã.

Epidiolex sẽ là liệu pháp được chấp thuận đầu tiên cho chứng DS, căn bệnh mà việc điều trị vẫn còn đang giới hạn ở việc kết hợp giữa nhiều thuốc chống co giật và các thuốc phòng cho trường hợp khẩn cấp.

Theo bác sĩ Pavel Klein, người sáng lập Trung tâm nghiên cứu về bệnh động kinh và giấc ngủ Mid-Atlantic cho biết, các phương pháp điều trị cho cả hai rối loạn trên đều không hiệu quả và một vài bệnh nhân đã tự mua thuốc có chất CBD mà không có toa bác sĩ qua mạng hay từ các nhà cung cấp không được kiểm soát.

“Tôi hy vọng bệnh nhân sẽ có những buổi trò chuyện với các bác sỹ của mình về việc liệu rằng sản phẩm này (Epidiolex) có đem đến cho họ phương pháp điều trị mà họ đang tìm kiếm so với các sản phẩm chưa được cấp phép khác hay không” Douglas Throckmorton, phó giám đốc chương trình điều hành Trung tâm nghiên cứu và đánh giá dược phẩm của FDA cho biết.

Giang Trần - Theo Investing

Facebook Instagram Youtube Twitter Google+ Top